喜報 | 安萊博醫藥通過中國計量CMA資質認定！
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作者:pmt2ce422
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發布時間: 2020-04-01
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4月1日，安萊博醫藥（蘇州）有限公司獲得江蘇省市場監督管理局頒發的檢驗檢測機構資質認定證書（CMA資質認定），標志著安萊博醫藥成功躋身國家認可實驗室行列。
安萊博醫藥（蘇州）有限公司
順利通過中國計量CMA資質認定
4月1日，安萊博醫藥（蘇州）有限公司獲得江蘇省市場監督管理局頒發的檢驗檢測機構資質認定證書（CMA資質認定），標志著安萊博醫藥成功躋身國家認可實驗室行列。
安萊博醫藥自2019年5月開始籌備CMA/CNAS資質認定工作，今年1月和3月，江蘇省市場監督管理局委派專家評審組對安萊博醫藥進行CMA資質認定現場評審?，F場評審中，專家組通過加標考核、盲樣考核、記錄查閱、人員座談等多種方式，對實驗室關鍵人員的崗位職責、檢測人員的技術能力、檢測環境條件、儀器設備、量值溯源、結果質量控制等各項質量體系內容進行了全面的評審。
最終，專家評審組一致認定安萊博醫藥（蘇州）有限公司，具備所報參數的所有檢驗檢測實驗室資質認定能力，符合《RB/T 214-2017 檢驗檢測實驗室資質認定能力評價 檢驗檢測實驗室機構通用要求》及相關的法律法規技術文件的要求。省市場監督管理局作出通過資質認定并發證的行政許可。
下圖為：南京食品藥品監督檢驗院以及江蘇省出入境檢驗檢疫局領導現場評審
此次通過CMA資質認定，是對安萊博醫藥實驗室軟件、硬件以及檢驗檢測技術等方面能力的肯定，也標志著安萊博醫藥在實驗室建設方面邁上了新的臺階，為安萊博醫藥規范質量管理、擴大信譽度、提高權威性提供了強有力的支撐。
關于我們
安萊博醫藥（蘇州）有限公司是一家為國內和國際醫藥研發、醫藥生產、醫療器械等領域提供高質量技術服務的公司，簡稱為CRO(contract research organization)。專注于藥物研發和生產過程中的質量研究、基因毒雜質研究、元素雜質以及藥包材相容性研究等相關工作，并同時為藥品研發和生產企業提供委托檢驗檢測服務。
安萊博醫藥遵循cGMP運行規范和CMA/CNAS質量體系，我們建立了完整的科學管理體系，以保障法規符合性并使客戶的研究成果被有效保護。
編輯：孫廣庭
素材：戴琴琴
蘇公網安備 32059002002674號