2021年1月6日至2021年1月7日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）派出評審組專家，對我公司進行了實驗室認可及檢驗機構認可進行評審。評審組通過詢問、討論、現場目擊、資料核查等方式，對管理體系、設施環境、技術能力、質量控制、文件記錄等分別進行了細致全面的審核。評審專家老師在給予肯定的同時，也提出了一系列寶貴的建議和想法，這對于我們安萊博的成長來說，受益匪淺！

    最終，我公司憑借規范的現場操作、科學的質量管理水平和優良的人員素質，獲得了評審組成員的一致好評。

安萊博是一家專業為醫藥和醫療器械的研發和生產等相關領域提供技術服務的科技公司，專注于藥物研發和生產過程中的質量研究、基毒雜質研究、元素雜質研究以及藥包材相容性研究等并為藥品研發和生產企業提供委托檢驗、檢測服務。目前安萊博已建成一個技術力量雄厚，設施齊備、環境優良的實驗室，自成立以來，安萊博投入重金，從國內外大量引進各類高精度專業檢測設備，并設有質譜室、配樣室、液相室、前處理室等各類研發測試實驗室, 用于創新技術的研發與設計，并制定了實驗室管理制度。通過高效專業、精細規范的管理以及不斷的技術創新，來促進企業發展，奠定企業的市場地位，提升公司產品的公信力及品牌影響力！

     成功獲得CNAS國家認可實驗室認證，標志著安萊博的硬件設施、軟件條件以及檢測能力均達到國際認可的水平，實驗室在認可范圍內的項目所出具的檢測數據及報告，將獲得與CNAS簽署互認協議的國家和地區實驗室認可機構的承認。

業務介紹

人員團隊 

  目前已經擁有一支專業的研發分析及管理團隊，其中博士3人，碩士8人，團隊總人數40人，預計未來擴展至50人左右；

資質及成果概況

l 已獲得中國計量認證（CMA）和中國合格評定國家認可委員會（CNAS）發布的認可資質；

l 江蘇省民營科技企業；

l 2020年高新技術企業入庫單位；

l 2020年姑蘇科技創業天使計劃；

l 掛牌成立“安萊博醫藥-賽默飛世爾”戰略合作實驗室；

l 掛牌成立“安萊博醫藥-湖北師大”產學研成果轉化中心及實習實訓基地；

l 簽訂“安萊博醫藥-蘇州大學”產學研合作協議，開展藥物前期研究及毒理學風險評估；

l 獲得專利和商標情況：3個發明專利、1個實用新型專利、2個軟著，已受理2個發明、2個實用新型，已授權商標6個。

    本次CNAS評審的順利通過，是中國合格評定國家認可委員會對安萊博醫藥團隊人員、管理體系、實驗室設備及專業能力的高度肯定，為安萊博醫藥規范質量管理、擴大信譽度、提高權威性提供了強有力的支撐。

企業概況

   安萊博醫藥成立于2019年初，位于蘇州工業園區生物醫藥產業園內，是一家專業為醫藥和醫療器械的研發和生產等相關領域提供技術服務的科技公司，主要從事藥物研發和生產過程中的質量研究分析、藥物中痕量雜質分析檢測、結構確證及未知雜質的結構鑒定、藥包材相容性研究、毒理學風險評估等領域研究，憑借強大的技術團隊和現代化企業管理經驗，結合多年對行業，已快速成長為國內醫藥客戶值得信賴的合作伙伴。安萊博醫藥遵循cGMP運行規范和CMA/CNAS質量體系，秉承“高效專業，精細規范”的服務宗旨，力爭建成國內一流的藥物分析及研發平臺。